
岗位职责
1. 负责公司医疗器械产品零件图纸绘制、图纸优化、版本更新及归档管理,确保图纸标准、精准、符合生产及注册检验要求。
2. 负责产品抽检工作,如尺寸精密检测、外观检验、性能抽检,严格按照产品技术要求、行业标准判定产品是否合格。
3. 负责按照产品技术文件进行产品常规性能试验及验证工作,记录试验数据、整理试验报告,跟进试验结果。
4. 协助制定、优化生产工艺流程、作业指导书(SOP),解决生产过程中的工艺、尺寸偏差、产品瑕疵等技术问题,保障生产顺畅落地。
5. 跟进生产制程质量管控,统计检测、试验数据,分析不良品原因,配合落实工艺改善、质量整改方案,降低产品不良率。
6. 组织公司体系审核相关工作,整理工艺、检测、试验相关技术资料,保障合规性。
任职要求
1.本科及以上学历,机械制造与自动化、生物医学工程、机电一体化等医疗器械相关专业,3年以上工作经验。
2. 熟练掌握绘图软件,如AutoCAD、SolidWorks,UG,CAXA等绘图软件中,至少掌握一种2D和一种3D软件,能够独立绘制、修改零件图纸,熟悉机械图纸标注、尺寸公差标准。
3. 熟悉基础尺寸检测工具(卡尺、千分尺、高度规等)使用方法,具备产品外观、尺寸、性能检验及试验操作能力。
4. 了解医疗器械生产规范、质量体系运作者优先,有医疗器械工厂从业经验者优先。
5. 工作细致严谨、责任心强,具备良好的数据记录、文字整理能力,服从工作安排,有良好的团队协作意识。
6. 具备基础的问题分析能力,能够主动跟进生产工艺及产品质量问题,配合完成整改优化。
山东省潍坊市高密市山东省潍坊市高密市夏庄镇高新一路158号高端人才创业园3楼
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